서울 중구 통일로 10연세재단 세브란스 16층
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로, 46,000여명의 직원이 전세계 140개의 지사에 근무하고 있습니다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료 가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅 하고 있습니다.
한국베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 280여 명의 직원이 근무하며 전문의약품, 일반의약품, 동물의약품 분야에 혁신적인 의약품을 공급하고 있습니다. 주력 제품으로는 고혈압 복합제 트윈스타®, 당뇨병 치료제 트라젠타®, 항응고제 프라닥사®, 고혈압치료제 미카르디스®, COPD 치료제 스피리바®, 변비치료제 둘코락스®, 거담제 뮤코펙트® 등이 있습니다. 이와 함께 한국베링거인겔하임은 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상, 전통음악을 통해 소외된 이들의 정서를 치유하는 보듬음 캠페인, 환자들에게 질환 인지도를 높여 더욱 건강한 사회를 만들기 위한 폐의 날과 뇌졸중의 날 후원, 그리고 장학금 지원을 비롯한 다양한 지역사회 후원 프로그램을 통해 한국 사회에서 성실한 기업시민으로서의 역할을 해오고 있습니다. 한국베링거인겔하임은 앞으로도 인류의 건강한 미래를 위해 노력하며, 의약계의 패러다임을 이끌어 가겠습니다.
한국베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 280여 명의 직원이 근무하며 전문의약품, 일반의약품, 동물의약품 분야에 혁신적인 의약품을 공급하고 있습니다. 주력 제품으로는 고혈압 복합제 트윈스타®, 당뇨병 치료제 트라젠타®, 항응고제 프라닥사®, 고혈압치료제 미카르디스®, COPD 치료제 스피리바®, 변비치료제 둘코락스®, 거담제 뮤코펙트® 등이 있습니다. 이와 함께 한국베링거인겔하임은 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상, 전통음악을 통해 소외된 이들의 정서를 치유하는 보듬음 캠페인, 환자들에게 질환 인지도를 높여 더욱 건강한 사회를 만들기 위한 폐의 날과 뇌졸중의 날 후원, 그리고 장학금 지원을 비롯한 다양한 지역사회 후원 프로그램을 통해 한국 사회에서 성실한 기업시민으로서의 역할을 해오고 있습니다. 한국베링거인겔하임은 앞으로도 인류의 건강한 미래를 위해 노력하며, 의약계의 패러다임을 이끌어 가겠습니다.
지원분야
모집부문
Regulatory Affairs Team RA Specialist (9 months contractor)
Regulatory Affairs Team RA Specialist (9 months contractor)
업무내용
• Product Registration & Registration Maintenance
- Achieve timely & successful product registrations in accordance with corporate & local strategies
- Manage all the regulatory tasks & projects, including attaining, maintaining product licenses and operation licenses on behalf of BI as required by local regulations
- Compile registration applications for new products and variations to marketed products
- Monitor progress of submissions & coordinate timely responses to all questions from the Regulatory Authorities.
- Be Compliant with Corporate policies, principles & procedures, in particular implementation of current Company Core Data Sheet (CCDS), Chain Review Committee (CRC) and local change control procedures.
• Regulatory Intelligence
- Collect any information on new Regulations and Guidelines, and to share it in local RA team
- Be responsible to collect the up-to-date information on local regulation via internet searching & communication with colleagues in other pharmaceutical companies
• Business support
- Provide regulatory consultation & collaborate with local business partners (e.g., Medical Affairs, Market access, PM/Sales and etc)
• Compliance
- Ensure compliance with Company regulatory policies, principles & procedures
- Ensure that regulatory database is up to date to reflect the current registration status or regulatory requirements (e.g., CPD3, Require BASE or other information sources)
• Regulatory interaction
- Communicate with Regulatory Authorities and local industry groups on regulatory issues
• Product Registration & Registration Maintenance
- Achieve timely & successful product registrations in accordance with corporate & local strategies
- Manage all the regulatory tasks & projects, including attaining, maintaining product licenses and operation licenses on behalf of BI as required by local regulations
- Compile registration applications for new products and variations to marketed products
- Monitor progress of submissions & coordinate timely responses to all questions from the Regulatory Authorities.
- Be Compliant with Corporate policies, principles & procedures, in particular implementation of current Company Core Data Sheet (CCDS), Chain Review Committee (CRC) and local change control procedures.
• Regulatory Intelligence
- Collect any information on new Regulations and Guidelines, and to share it in local RA team
- Be responsible to collect the up-to-date information on local regulation via internet searching & communication with colleagues in other pharmaceutical companies
• Business support
- Provide regulatory consultation & collaborate with local business partners (e.g., Medical Affairs, Market access, PM/Sales and etc)
• Compliance
- Ensure compliance with Company regulatory policies, principles & procedures
- Ensure that regulatory database is up to date to reflect the current registration status or regulatory requirements (e.g., CPD3, Require BASE or other information sources)
• Regulatory interaction
- Communicate with Regulatory Authorities and local industry groups on regulatory issues
고용형태
계약직
계약직
모집인원
0명
0명
지원 자격
학력
대재(4년제)
대재(4년제)
직무관련
• RA experience in pharmaceutical industry for more than 3 years (Preferably more than 5 years RA experience of drug registrations for oncologic / biologic pharmaceutical products and/or for rare disease treatment)
• Bachelor’s degree in pharmacy and/or Professional Training
• Knowledge of local and international regulatory affairs regulation
• Good organizational and communication skills, active and diligent attitude
• Fluent English skill in reading/writing/speaking
• Knowledge & Insight in the local pharmaceutical regulation & industry
• Ability and confidence to communicate professionally with Regulatory Authorities and other external and internal people
• Learning agility
• RA experience in pharmaceutical industry for more than 3 years (Preferably more than 5 years RA experience of drug registrations for oncologic / biologic pharmaceutical products and/or for rare disease treatment)
• Bachelor’s degree in pharmacy and/or Professional Training
• Knowledge of local and international regulatory affairs regulation
• Good organizational and communication skills, active and diligent attitude
• Fluent English skill in reading/writing/speaking
• Knowledge & Insight in the local pharmaceutical regulation & industry
• Ability and confidence to communicate professionally with Regulatory Authorities and other external and internal people
• Learning agility
지원서접수
지원방법
홈페이지 지원
홈페이지 지원
접수기간
04월 04일 06:00 ~ 04월 20일 23:59
04월 04일 06:00 ~ 04월 20일 23:59
담당자
채용 담당자
채용 담당자
전형절차
서류 전형
1차 면접
2차 면접
* 마감일은 기업의 사정으로 인해 조기 마감 또는 변경될 수 있습니다
